1,冷库容积及温湿度要求:
1)体外诊断试剂冷库冷库的容量必须≥20立方米,库温2?8℃,湿度35%?75%;
2)经营其他类别冷链药品(不包括特殊管理药品)的药品批发企业,冷库总容积不得小于50立方米,温度2?8℃,湿度35%?75%;
2)疫苗冷库容量≥200立方米,其中一间为2?8℃,一间为-20℃低温冷库,湿度35%?75%。
2,板材及结构:
1)墙面,顶面保温板:高阻燃聚氨酯泡沫夹心隔热板,厚度≥100mm,聚氨酯密度≥40Kg/ m3。
2)地面保温板:单面面板镀锌钢板或与库体同材料保温板上面再铺设镀锌钢板或压花铝板,或者地面用挤塑板保温然后铺设钢筋混凝土
3)冷库门:聚氨酯整体发泡冷库门,门厚≥100mm,防凝露库门大小根据实际需要设计,冷库门口设置风幕机或门帘
4)冷库门锁:装有可从内部开门的安全装置。
3,制冷系统组成及性能:(制冷系统一用一备)
1)两套风冷式制冷机组,循环使用,相互备用,制冷压缩机采用国际知名品牌“艾默生谷轮,比泽尔”等。
2)两套蒸发器,蒸发器使用铝片铜管式,自动电热除霜,并具有过热保护功能。
4,具有双电源回路即电源需要一用一备。
5,自动温度记录仪,温度报警:
1)具备温度传感器,采用知名品牌温度记录仪,具有性能可靠,操作简单,功耗低,断电后数据不丢失,防水性能好等特点。可通过USB接口与计算机交换数据并可永久保存。
2)具有后备电池,冷库主电源断电时仍可以不间断记录温度并报警提示。
3)可以与监控电脑进行实时通讯,将所测得的温度数据保存和显示在监控电脑里,并通过专用软件对数据进行查询,筛选等。
4)当库内温度超出设定温度时报警器发出声光报警,也可以和电脑连接短信报警
6,具有单独湿度控制设备
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